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设备选材安装（药品GMP实施与认证P168）（对于药厂来说） 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。半导体、显象管等制造业用高纯水等用途。盐城滤美工业纯化水销售电话

设备清洗要求，设备的清洗规程应遵循以下原则：1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全部的清洗。纯化水水质标准 电阻率：≥0.5MΩ.CM，电导率：≤2μS ，氨≤0.3μg/ml ，硝酸盐≤0.06μg/ml，重金属≤0.5μg/ml濮阳性价比高的工业纯化水原水中的有机物含量较高时，可采用加氯、凝聚、澄清过滤等方法处理。

超滤法-微孔薄膜是依其孔径大小来去除颗粒，而超滤（UF）薄膜则是一个分子筛，它以尺寸为基准，让溶液通过ji细微的滤膜，以达到分离溶液中不同大小分子的目的。超滤膜是一种强韧、薄、具有选择性的通透膜，可截留大部分某种特定大小以上的分子，包括：胶质、微生物和热源。较小的分子，例如：水和离子，都可通过滤膜。所以，超滤法可将截留液中的大分子加以浓缩，但是，仍有些大分子会渗漏至滤过液中。 超滤膜有数种不同的范围，在所有的实例中，超滤膜会留在大部分大于其分子筛所定义分子量的分子。

纯化水制备系统的消毒过程：1、双氧水消毒：应每三个月消毒一次具体步骤如下； 通知车间将各纯水用水点开关关闭。将水制满后，加入3%双氧水，也就是加入500ml装双氧水120瓶。 打循环一小时，然后将水放完，重新把水制满，打开循环泵清洗一小时后将水放完，再次重复制水清洗一小时，将水放尽。 后再制满水，通知化验室取样。2、臭氧消毒：应每七天消毒一次具体步骤如下：先制满水，再打开臭氧发生器，使其工作30分钟。打开纯水泵循环30分钟，然后将水放完。重新把水制满，循环30分钟。再制满水，通知化验室取样。 原水中碳酸盐硬度较高时，目前采用得较多的方法是采用阳离子交换树脂或加阻垢剂。

在药品生产过程中使用的水分为即饮用水、纯化水和注射用水等三类，它们统称为工艺用水。其饮用水一般由原水经预处理、紫外线杀菌后得到，而预处理工艺主要有机械过滤器、活性碳吸附器或大孔树脂吸附器等。而纯化水是指以蒸馏法、离子交换法、反渗透法其它适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。注射用水为纯化水经超滤后再次蒸馏所得的水。随之医学技术的发展，对医用纯化水的要求也在逐步的提高。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。净化水设备的应用领域是非常多的，它对人们的日常生产和日常生活都有很大价值和作用。嘉兴净水设备工业纯化水的功能

在夏天给水温度高，产水流量就过多，有时不得不降低操作压力，这样做将导致产水水质下降。盐城滤美工业纯化水销售电话

纯化水设备系统运行注意事项：反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时，在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生，反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲，必须严格控制进入膜组件的游离氯量，超过规定值将导致膜的氧化分解。若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。过量的给水流量将使膜组件提前劣化，因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值，在浓水流量过小的条件下运转，会使反渗透装置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。盐城滤美工业纯化水销售电话

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