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特医食品注册申报技巧，审评****建议 目前提交的资料以蛋白组件和普通全营养为主，暂无特定全营养。特定全营养要求高，组件技术法规可能还需完善，产品注册申报可从普通全营养入手。 企业需在申报资料中提供在适用人群中充足的安全性、营养性的证据，不仅要说明单一原料的安全、有效性，还要证明复配组方的安全、有效性。 非全营养和普通全营养如果有适用人群的相关临床试验报告，可能给评审**提供更有利的产品证明，增加产品通过审批注册的几率。 特殊食品审评部门不会参与企业研发过程，所以企业在编写申报注册材料时，需自我评估，提交一些可以说服**们通过审批的证明材料。 特殊食品安全监督管理司多次与企业沟通，目前企业对政策法规理解仍不透彻，不能宣称***、预防疾病，要以营养为主；注册申报资料要注重产品的真实性、规范性、完整性、科学性、一致性。河北硬胶囊代加工怎么样

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《食品安全法实施条例》的修订草案送审稿中，对特医食品的销售作了规定：食品销售企业应当设专柜或者专区销售特殊医学用途配方食品，并在专柜或者专区***位置标明“特殊医学用途配方食品销售专区或者专柜”，特殊医学用途配方食品不得与药品或者普通食品混放销售。 特殊医学用途配方食品中的特定全营养配方食品应当在医疗机构或者药品零售企业销售，不得在网络上进行销售；其他特殊医学用途配方食品可以在食品经营场所和网络上进行销售。

江苏菌钥可代工剂型 口服液 剂型：可生产50mL和100mL玻璃瓶口服液产品，可发酵。 设备：5000L发酵罐30个；2条口服液灌装线。 产能：整线产能50mL为14万瓶/8h，100mL为11.5万瓶/8h。 液体软包 剂型：可生产5-50mL液体软包产品，其中10mL和30mL有模具，可发酵。 设备：1台单列机，1台五列机，1台十列机。单列机和五列机可包装20-50mL，30mL有模具；十列机可包装5-10mL，10mL有模具。 产能：单列机产能为1.2万袋/8h（30mL），五列机产能为6万袋/8h（30mL），十列机产能为14万袋/8h（10mL）。

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